GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MIK-2018
Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ 317 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Микофеноловая кислота
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ определение безопасности и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кис-лота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 85
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л