Протокол TFZP-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
103 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тофизопам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изученние биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1