GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол П04/11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зидо-Эйч (Хетеро Драгс Лимитед, Индия).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ 179 01.08.2012
Наименование ЛП Азимитем (Зидовудин)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности препарата Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме в сравнении с препаратом Зидо-Эйч таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Драгс Лимитед» (Индия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Удут В.В, Мареев И.В, .
Кол-во пациентов20