GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PZ-08/2024-III-2024
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 186 16.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-08/2024
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций, 200 мкг + 12 мкг, 400 мкг + 12 мкг
Города Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Кириченко Н.В
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Чудиновских Т.И
5
Регион Ленинградская
Город Кировск
Исследователи Павленко И.В
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Супрун Д.А
7
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Селезнева Н.М
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Иванова М.А