GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SG -1/1014
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО Фармасинтез, Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 163 06.04.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутриполостного введения 0.41 мг/мл
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость однократного применения препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Девятченко Т.Ф
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цветков В.О
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кожевников В.Б