Протокол 28022012-СНО-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 28.03.2014
Номер и дата РКИ
480 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы 4 мл)
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ОАО "Синтез", Россия) в сравнении с Глиатилином раствором для внутримышечного и внутривенного введения 1000 мг/4 мл («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии когнитивных расстройств в остром периоде ишемического инсульта.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
2
3
