GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IBU-27062018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ 552 01.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные [для детей] 60 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг (АО "Фармасинтез", Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные 60 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С