Протокол П05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 1 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Програф капсулы 1 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
432 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 1 мг производства АО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 1 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
—