GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол LMVD-010618
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ 219 26.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 10 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ламивудина – Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л