Протокол FONTUR-2021
Название протокола
№ Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
444 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетами АКТИТРОПИЛ у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1