GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ETOR-022018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Фармасинтез), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Ревматология, Стоматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 26.04.2018 - 18.02.2019
Номер и дата РКИ 191 26.04.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов эторикоксиба – Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Фармасинтез»), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л