GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LEV/ETEST-1217
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ 28.03.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ 145 28.03.2018
Наименование ЛП Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 0,125 мг + 0,030 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол и Триквилар®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л