Протокол PZN-14/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
13 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дабрафениб (PZN-14/2023)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата PZN-14/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1