Протокол AMS+SU-III-09/2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
47 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амоксициллин+Сульбактам
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Амоксициллин+Сульбактам и Трифамокс ИБЛ® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
104
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
