GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол AMS+SU-III-09/2016
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ 47 30.01.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Амоксициллин+Сульбактам
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг
Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Амоксициллин+Сульбактам и Трифамокс ИБЛ® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 104
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Батищева Г.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Свинина С.А
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Бурсиков А.В
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бородулина Е.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
12
Регион Ивановская область
Город Шуя
Исследователи Денисова А.В
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю