Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ
390 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриполостного введения, 0,41 мг/мл ( 0,01 мг/мл+ 0,40 мг/мл)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
900
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19