GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SRGD3/POA/CT/2022
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ 390 14.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутриполостного введения, 0,41 мг/мл ( 0,01 мг/мл+ 0,40 мг/мл)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 900
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Грицан А.И
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Олейник Н.В
3
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Воронцов А.К
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Фетисов С.Н
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Малков И.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванов В.В, .
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский К.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Калачев С.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Восканян С.Э
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Грошилин В.С
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Зайцев О.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенцов К.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Юхимик Ю.Ф
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Котив Б.Н, Карнаухов И.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андрейчук К.А
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Клиновицкий И.Ю
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Кашаев М.Ш, Минасов Т.Б