Протокол Octofor15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
358 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, 20 мг, 30 мг
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо и Октреотид-депо при комбинированной терапии с дексаметазоном у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
94
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
Исследователи
—
11
12