Протокол ТИО23
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ
211 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Тиозонид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Тиозонид в составе индивидуализированных схем лечения больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
550
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6