GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ТИО23
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2023 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ 211 13.04.2023
Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Тиозонид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Тиозонид в составе индивидуализированных схем лечения больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 550
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Марьяндышев А.О
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Сметанин А.Г
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Батищева Г.А
4
Регион Московская область
Город д. Сукманиха
Исследователи Багдасарян Т.Р
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Авдеева М.Г
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Мордык А.В