Протокол 23042015-DroSin-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО Синтез, Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
614 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг, производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1