GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 23042015-DroSin-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО Синтез, Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 614 27.10.2015
Наименование ЛП Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг, производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю, Шутемова Е.А