GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GFTB-B-05/2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ 677 27.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП Гефитиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ ооценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л