GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол ELTRG-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 436 11.07.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Элтромбопаг
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В