GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DUTAMN-2021
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ 343 06.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин
Лекарственная форма и дозировка капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л