Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Санкт-Петербург

Адрес 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2

Номер аккредитации 1130

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Детская кардиология, Кардиохирургия

Текущих КИ 170

Проведенных КИ 229

Главные исследователи

—

Текущие

Протокол ANB-002-2/MAGNOLIA

Название протокола Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больным гемофилией В

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 07.11.2024 - 31.12.2033

Номер и дата РКИ № 529 от 07.11.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-002

Города Киров, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол HQP1351CG301

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2024 - 01.04.2026

Номер и дата РКИ № 492 от 24.10.2024

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП Олверембатиниб (HQP1351)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-248-2/FLAMMINGO

Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 470 от 14.10.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-248

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол D6970C00008

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат в азиатской популяции с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая участников с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2024 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 159 от 19.04.2024

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Баксдростат

Города Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AAA-CIN-I-2023

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 65 от 28.02.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Аллоферон"

Наименование ЛП Аллокин-альфа

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол HQP1351AG301

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 710 от 07.12.2023

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП Олверембатиниб

Города Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-264-2/DARVIVA

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 599 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-264 (Даратумумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-3/LEVENTA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-180

Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол APG2575CG301

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 597 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП APG-2575 (Лизафтоклакс)

Города Калуга, Киров, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол GP40141-P4-03-03

Название протокола Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III-IV

Подробнее

11.

Протокол AZ-RU-00002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 17.08.2023 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 444 от 17.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП AZD3152

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол ANB-010-1/EDELWEISS

Название протокола Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 30.06.2033

Номер и дата РКИ № 279 от 26.05.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-010

Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

13.

Протокол ИНДО-10-2022

Название протокола Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2023 - 14.11.2024

Номер и дата РКИ № 261 от 05.05.2023

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Индоцианин зеленый

Города Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол GP40321-P4-03-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.01.2027

Номер и дата РКИ № 200 от 10.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)

Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GP40141-P4-03-02

Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.03.2028

Номер и дата РКИ № 185 от 04.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)

Города Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол ANB-002-1/SAFRAN

Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 30.06.2031

Номер и дата РКИ № 85 от 20.02.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-002

Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

17.

Протокол BCD-248-1

Название протокола Открытое клиническое исследование I фазы c эскалацией доз препарата BCD-248 при его подкожном введении субъектам с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 737 от 30.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-248

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

18.

Протокол ANB-004-1/BLUEBELL

Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО БИОКАД, Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

Терапевтическая область Неонатология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2022 - 30.06.2031

Номер и дата РКИ № 481 от 11.08.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

19.

Протокол HQP1351CU101

Название протокола Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2022 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 435 от 08.07.2022

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП Олверембатиниб (HQP1351)

Города Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ Ib

Подробнее

20.

Протокол NOPRODPAPUH3001

Название протокола Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии.

Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2022 - 30.01.2027

Номер и дата РКИ № 287 от 19.04.2022

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол 18-513

Название протокола Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 14.04.2022

Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Андексанет альфа

Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IV

Подробнее

22.

Протокол CL04018106

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом,

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2022 - 01.03.2025

Номер и дата РКИ № 207 от 31.03.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия

Наименование ЛП RPH-104 (Гофликицепт)

Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

23.

Протокол M19-753

Название протокола Открытое исследование фазы 1, оценивающее безопасность, переносимость и фармакокинетику монотерапии Навитоклаксом и в комбинации с Руксолитинибом у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 197 от 25.03.2022

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

24.

Протокол CL04018093

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 26.03.2023

Номер и дата РКИ № 196 от 25.03.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия

Наименование ЛП RPH-104

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол M20-247

Название протокола Исследование 1b фазы препарата ABBV-744, применяемого отдельно или в комбинации с Руксолитинибом или Навитоклаксом у пациентов с миелофиброзом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 155 от 10.03.2022

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс)

Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Подробнее

26.

Протокол RMP-ITP-III-X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 130 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол 209628

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 29 от 21.01.2022

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)

Города Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ II

Подробнее

28.

Протокол CLTP001A12201

Название протокола Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 21 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LTP001

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

Подробнее

29.

Протокол GO43643

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.07.2026

Номер и дата РКИ № 5 от 10.01.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)

Города Иркутск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол SLSG18-301

Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после терапии спасения второй линии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 20.01.2025

Номер и дата РКИ № 906 от 30.12.2021

Организация, проводящая КИ «Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»

Наименование ЛП Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С)

Города Калуга, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол C1071005

Название протокола ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 31.01.2028

Номер и дата РКИ № 908 от 30.12.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП Элранатамаб (PF-06863135)

Города Дзержинск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол CKJX839B12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол EFC17262 (URSA)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности толебрутиниба (SAR442168) у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 884 от 21.12.2021

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR442168 (Толебрутиниб)

Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол KB-ENTO-3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.07.2028

Номер и дата РКИ № 879 от 21.12.2021

Организация, проводящая КИ Кронос Био, Инк.

Наименование ЛП Энтосплетиниб (ENTO)

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол CHDM201I12201

Название протокола Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 862 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Сиремадлин (HDM201)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

36.

Протокол LOXO-BTK-20023

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 844 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)

Города Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол XC001-1001

Название протокола Исследование фазы 1/2 прямого введения AdVEGF-All6A+, аденовирусного вектора с дефицитом репликации, экспрессирующего кДНК/геномный гибрид фактора роста эндотелия сосудов человека, в ишемический миокард пациентов со стенокардией, вторичной по отношению к ишемической болезни сердца, которая является рефрактерной к медикаментозной терапии и не отвечает требованиям для проведения реваскуляризации миокарда

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Другое, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 13.12.2021 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 837 от 13.12.2021

Организация, проводящая КИ Компания "КсилоКор Терапевтикс, Инк."

Наименование ЛП XC001 (AdVEGFXCl)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

38.

Протокол 849-010

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 в комбинации с цетуксимабом по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенным колоректальным раком, имеющих мутацию KRAS G12C, на фоне прогрессирования заболевания во время или после стандартной терапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 740 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Мирати Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП MRTX849

Города Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол MK-1242-035

Название протокола Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 716 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242 )

Города Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол D1346C00004

Название протокола Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 717 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244 )

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

41.

Протокол CABL001J12301

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 701 от 03.11.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол CABL001A2302

Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 696 от 29.10.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

43.

Протокол KRT-232-101

Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое исследование 2/3 фазы препарата KRT-232 у пациентов с первичным (PMF), постполицитемическим (Post-PV-MF) или посттромбоцитемическим миелофиброзом (Post-ET-MF) при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы (JAK).

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 01.08.2025

Номер и дата РКИ № 684 от 22.10.2021

Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс Инк.

Наименование ЛП KRT-232

Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол SGNTV-003

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование фазы 3 препарата тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией второй или третьей линии по выбору исследователя при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 641 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Сиджен Инк.

Наименование ЛП Тизотумаб ведотин

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол CL3-05179-002

Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.10.2024

Номер и дата РКИ № 590 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)

Города Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол MK-7684A-004

Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

47.

Протокол ВНГ-П-IV-ПМ-004/2020

Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 501 от 06.09.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")

Наименование ЛП Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

48.

Протокол ADCT-402-311

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 497 от 02.09.2021

Организация, проводящая КИ АДЦ Терапьютикс СА

Наименование ЛП Лонкастуксимаб Тезирин (ADCT-402)

Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол MK-1026-003

Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 487 от 31.08.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-1026 (ARQ 531)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

50.

Протокол MK-3475-C11

Название протокола Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 488 от 31.08.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

51.

Протокол CABL001A2001B

Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией Новартис, и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

52.

Протокол TL-895-201

Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 25.03.2024

Номер и дата РКИ № 454 от 16.08.2021

Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.

Наименование ЛП TL-895

Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

53.

Протокол CO-338-111

Название протокола CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 442 от 12.08.2021

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)

Города Архангельск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол KRT-232-117

Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 409 от 02.08.2021

Организация, проводящая КИ «Картос Терапьютикс, Инк.»

Наименование ЛП KRT-232 (AMG232)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

55.

Протокол RMP-ITP-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол R2810-ONC-ISA-1981

Название протокола Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2021

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P)

Города Иваново, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

57.

Протокол CA42750

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол D1346C00015

Название протокола Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 304 от 11.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

59.

Протокол CBYL719K12301

Название протокола EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 288 от 08.06.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол TVB009-IMB-30085

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 275 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.

Наименование ЛП Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051

Название протокола Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 268 от 31.05.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267); Авастин (Бевацизумаб, RO4876646); Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020); Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608); Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041)

Города Москва, Псков, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

62.

Протокол MK-5475-007

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 262 от 27.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-5475

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

63.

Протокол WN42636

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2021 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 260 от 24.05.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП SA237 (Сатрализумаб, Энспринг)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол ME-401-004

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.

Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол MK-3475-B68

Название протокола Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 240 от 13.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

66.

Протокол KB065

Название протокола Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 223 от 26.04.2021

Организация, проводящая КИ Кедрион С.п.А.

Наименование ЛП ИММУНОРО

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

67.

Протокол KRT-232-114

Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 11.01.2024

Номер и дата РКИ № 222 от 23.04.2021

Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)

Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

68.

Протокол D9319C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол 1245-0202

Название протокола EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.04.2021 - 20.12.2022

Номер и дата РКИ № 189 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ

Наименование ЛП Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол ACE-536-MF-002

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 27.07.2024

Номер и дата РКИ № 190 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation

Наименование ЛП Луспатерцепт (ACE-536)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол BGB-A317-A1217-202

Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

72.

Протокол CL2-95014-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 170 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

73.

Протокол CL2-95014-003

Название протокола Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.03.2023

Номер и дата РКИ № 172 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

74.

Протокол MS200662_0001

Название протокола Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 04.11.2023

Номер и дата РКИ № 147 от 18.03.2021

Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.

Наименование ЛП TL-895 (M7583)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I-II

Подробнее

75.

Протокол MOR208C310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 111 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»

Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR00208)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол AC-055-314

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 31.10.2024

Номер и дата РКИ № 98 от 24.02.2021

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)

Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

77.

Протокол 207499

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 99 от 24.02.2021

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)

Города Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол GRN163LMYF3001

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021

Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн

Наименование ЛП GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

79.

Протокол D6402C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 68 от 03.02.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9977; Дапаглифлозин

Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

80.

Протокол 19-BI-1808-01

Название протокола Открытое, многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2a, впервые проводимое с участием человека у последовательных когорт, с повышением дозы исследуемого препарата BI-1808, моноклонального антитела к рецептору фактора некроза опухоли 2 (РФНО2), как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 41 от 27.01.2021

Организация, проводящая КИ БиоИнвент Интернэшнл АБ

Наименование ЛП BI-1808

Города Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

81.

Протокол MG0007

Название протокола Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 30.10.2023

Номер и дата РКИ № 733 от 30.12.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

82.

Протокол GCT3013-05

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 661 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Генмэб ЮС Инк

Наименование ЛП GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)

Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

83.

Протокол CAEL101-302

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо

Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое

Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 20.02.2023

Номер и дата РКИ № 627 от 11.11.2020

Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк

Наименование ЛП CAEL-101

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

84.

Протокол CAEL101-301

Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое

Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 22.08.2022

Номер и дата РКИ № 632 от 11.11.2020

Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк

Наименование ЛП CAEL-101

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

85.

Протокол CL04018077

Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 26.03.2023

Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Наименование ЛП RPH-104

Города Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол M16-191

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 596 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)

Города Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

87.

Протокол M20-178

Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 595 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)

Города Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

88.

Протокол TP0004

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 27.07.2023

Номер и дата РКИ № 589 от 21.10.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

89.

Протокол TL-AZC-l-01

Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 573 от 19.10.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

90.

Протокол PAC303

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 27.10.2024

Номер и дата РКИ № 576 от 19.10.2020

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518)

Города Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

91.

Протокол AC-055-315

Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)

Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

92.

Протокол МК-5592-127

Название протокола Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 539 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Позаконазол (POS, MK-5592)

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

93.

Протокол APG2575CU101

Название протокола Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.07.2026

Номер и дата РКИ № 537 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.

Наименование ЛП APG-2575 (, APG-2575)

Города Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ I-II

Подробнее

94.

Протокол 67896049PAH4005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 519 от 23.09.2020

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

95.

Протокол M15-954

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 486 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)

Города Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

96.

Протокол RT51KRI03

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 478 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»

Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)

Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

97.

Протокол МИД-II-III-06/2020

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 456 от 26.08.2020

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Мидазолам

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

98.

Протокол Eidos AG10-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 400 от 04.08.2020

Организация, проводящая КИ Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)

Наименование ЛП AG10

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

99.

Протокол 207503

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)

Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

100.

Протокол 20103

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

101.

Протокол MS200527_0082

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026

Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

102.

Протокол ДЗП-II-III-04/2020

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 351 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Диазепам

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

103.

Протокол PF-114-02

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023

Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

104.

Протокол 67896062CTP3001

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, проводимое в параллельных группах, с открытым продолжением, для оценки эффективности и безопасности применения мацитентана в дозе 75 мг у пациентов с неоперабельной или персистирующей/ рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. (MACiTEPH)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 290 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)

Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

105.

Протокол CA41705

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.05.2028

Номер и дата РКИ № 289 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

106.

Протокол CLCZ696B2319E1

Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 288 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

107.

Протокол GP20021-P4-21

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 287 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

108.

Протокол 207495

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024

Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

109.

Протокол D9311C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 281 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

110.

Протокол M19-063

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 239 от 15.06.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

111.

Протокол TP0003

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 12.06.2023

Номер и дата РКИ № 227 от 01.06.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

112.

Протокол ASPER-III-19-1

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 210 от 25.05.2020

Организация, проводящая КИ «Лаборатуар СМБ С.А.»

Наименование ЛП Итраконазол

Города Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

113.

Протокол CTQJ230A12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП TQJ230

Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

114.

Протокол 1VIT15043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 156 от 13.04.2020

Организация, проводящая КИ Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)

Наименование ЛП Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)

Города Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

115.

Протокол CL04018075

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 30.05.2022

Номер и дата РКИ № 150 от 01.04.2020

Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия

Наименование ЛП RPH-104

Города Барнаул, Владимир, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

116.

Протокол ARGX-113-1803 (ADVANCE +)

Название протокола Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2020 - 28.02.2024

Номер и дата РКИ № 107 от 12.03.2020

Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»

Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)

Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

117.

Протокол CAIN457Q12301

Название протокола Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 55 от 12.02.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)

Города Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

118.

Протокол CINC424H12201

Название протокола Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 745 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

119.

Протокол МК-5592-104

Название протокола Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 713 от 16.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

120.

Протокол M19-708

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 707 от 12.12.2019

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

121.

Протокол CAIN457P12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

122.

Протокол MG0004

Название протокола Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 30.10.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 25.11.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП UCB 7665 (Розаноликсизумаб)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

123.

Протокол AC-077А301 A DUE

Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

124.

Протокол BIM-HEM-I

Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 01.08.2028

Номер и дата РКИ № 652 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-084

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

125.

Протокол СL04018068

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 15.08.2022

Номер и дата РКИ № 594 от 10.10.2019

Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Наименование ЛП RPH-104

Города Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

126.

Протокол ARGX-113-1801

Название протокола (ADVANCE) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 560 от 24.09.2019

Организация, проводящая КИ «ардженкс БВБА»

Наименование ЛП Эфгартигимод (ARGX-113)

Города Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

127.

Протокол D5290C00005

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 519 от 12.09.2019

Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC

Наименование ЛП MEDI8897

Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

128.

Протокол D8220C00008

Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IIIb

Подробнее

129.

Протокол MRPH-01-2019

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности

Терапевтическая область Детская хирургия, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 413 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Морфин

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

130.

Протокол IM011074

Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

131.

Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 326 от 21.06.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)

Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

132.

Протокол ISIS 766720-CS3

Название протокола Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 15.04.2024

Номер и дата РКИ № 327 от 21.06.2019

Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ISIS 766720

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ II

Подробнее

133.

Протокол 20170625

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

134.

Протокол FEDR-MF-002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025

Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)

Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

135.

Протокол ACE-CL-311 (D8221C00001)

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.07.2026

Номер и дата РКИ № 156 от 02.04.2019

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

136.

Протокол AC-055G203

Название протокола Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2019 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 139 от 22.03.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд.

Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)

Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

137.

Протокол AC-065B302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)

Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

138.

Протокол 20180015

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 88 от 27.02.2019

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

139.

Протокол BASALT01

Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019

Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)

Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

140.

Протокол CLCZ696B2319

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 593 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

141.

Протокол Ponatinib-3001

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 04.07.2024

Номер и дата РКИ № 569 от 13.11.2018

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.

Наименование ЛП Иклусиг® (Понатиниб)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

142.

Протокол AC-065A203

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2018 - 29.12.2025

Номер и дата РКИ № 563 от 12.11.2018

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987)

Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

143.

Протокол C2321001

Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2018 - 23.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 24.10.2018

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП PF-06821497 (, PF-06821497)

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

144.

Протокол MHE104317

Название протокола Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 484 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

145.

Протокол CABL001E2201

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 471 от 14.09.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ABL001 (асциминиб, асциминиб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

146.

Протокол OP-103

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

147.

Протокол ACE-536-MDS-002

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2018 - 02.10.2026

Номер и дата РКИ № 444 от 28.08.2018

Организация, проводящая КИ Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation

Наименование ЛП ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)

Города Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

148.

Протокол PCYC-1145-LT

Название протокола Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 02.08.2027

Номер и дата РКИ № 393 от 07.08.2018

Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ

Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)

Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

149.

Протокол M13-494

Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 384 от 02.08.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

150.

Протокол ID-080A301

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018

Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.

Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)

Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

151.

Протокол D169CC00001

Название протокола Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)

Терапевтическая область Кардиология, Диабетология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 320 от 09.07.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)

Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

152.

Протокол CV185-155

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III.

Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 21.06.2018

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)

Города Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

153.

Протокол CPKC412A2220

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 24.05.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП PKC412 (Мидостаурин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

154.

Протокол 54179060CLL3011

Название протокола Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 162 от 09.04.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

155.

Протокол FGCL-4592-082

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 115 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ «ФиброГен, Инк.»

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)

Города Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

156.

Протокол CLMI070X2201

Название протокола Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 67 от 20.02.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LMI070 (бранаплам, бранаплам)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа

Фаза КИ I-II

Подробнее

157.

Протокол Pevonedistat-3001

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 51 от 08.02.2018

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.

Наименование ЛП Певонедистат (TAK-924/MLN4924)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

158.

Протокол EFC13738 ELIKIDS

Название протокола Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2017 - 31.05.2026

Номер и дата РКИ № 613 от 24.11.2017

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Элиглустат (GZ385660)

Города Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

159.

Протокол CAIN457K2340

Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

160.

Протокол CABL001A2301

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 557 от 24.10.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

161.

Протокол 2215-CL-0303

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»

Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

162.

Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

163.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

164.

Протокол BO25323/CLL14

Название протокола Проспективное, открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации обинутузумаба с венетоклаксом (GDC-0199 или ABT-199) и обинутузумаба с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.08.2025

Номер и дата РКИ № 103 от 27.02.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб)

Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

165.

Протокол GO28667

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

166.

Протокол 16349

Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 690 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 80-6946

Города Кемерово, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

167.

Протокол СSOM230B2412

Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 530 от 19.08.2013

Организация, проводящая КИ Рекордати АГ

Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IV

Подробнее

168.

Протокол CAMN107A2408

Название протокола Открытое исследование II фазы по изучению ремиссий без лечения в единственной группе пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе с достигнутым на терапии нилотинибом стабильным молекулярным ответом MR4.5

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 35 от 18.01.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

169.

Протокол KCT 02/2012 - VICTORY

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80мг, 160 мг, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и Вальсакор®Н160 (валсартан + гидрохлоротиазид, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®Н320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®НД320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 546 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование ЛП (Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

170.

Протокол C16010

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 0774-19

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, в двух параллельных группах, многоцентровое клиническое исследование сравнения фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Деносумаб компании Интас Фармасьютикалс Лимитед (60 мг/мл) с препаратом Пролиа® у женщин в постменопаузе с остеопорозом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 522 от 01.09.2022

Организация, проводящая КИ Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited

Наименование ЛП Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол MK-0616-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 01.08.2023

Номер и дата РКИ № 238 от 06.04.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-0616

Города Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIb

Протокол TCH-306

Название протокола foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 30 от 21.01.2022

Организация, проводящая КИ Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)

Наименование ЛП Лонапегсоматропин (ACP-011)

Города Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол AVA-ITP-306

Название протокола Многоцентровое открытое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП) длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 28.02.2025

Номер и дата РКИ № 712 от 09.11.2021

Организация, проводящая КИ «Дова Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Аватромбопаг

Города Калуга, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Протокол M16-109

Название протокола открытое исследование фазы 2, оценивающее переносимость и эффективность навитоклакса отдельно или в комбинации с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (REFINE)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 354 от 07.07.2021

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Навитоклакс (ABT-263)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол RVT-1201-2002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование 2b фазы с определением оптимальной дозировки Родатристата Этила у пациентов с артериальной легочной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2021 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 300 от 10.06.2021

Организация, проводящая КИ Алтавант Сайенсиз ГмбХ

Наименование ЛП Родатристат этил (RVT-1201)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Протокол ALN-TTRSC02-003

Название протокола HELIOS-B: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-амилоидозом с кардиомиопатией)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 30.09.2025

Номер и дата РКИ № 703 от 17.12.2020

Организация, проводящая КИ Алнилам Фармасьютикалз, Инк. /Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП Вутрисиран (ALN-TTRSC02)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол TL-895-202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 1/2 фазы препарата TL-895 в сочетании со стандартными схемами лечения в сравнении со стандартными схемами лечения КОВИД-19 у пациентов, больных раком

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 15.08.2021

Номер и дата РКИ № 454 от 26.08.2020

Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.

Наименование ЛП TL-895 (M7583)

Города Барнаул, Краснодар, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол OP-108

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 08.11.2024

Номер и дата РКИ № 399 от 04.08.2020

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414)

Города Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

10.

Протокол FAVPR-2020/I

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021

Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)

Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол REMVR-2020/I

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021

Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)

Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол CDFV890D12201

Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 243 от 17.06.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП DFV890 (IFM-2427)

Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

13.

Протокол ECU-ALI-III

Название протокола Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 211 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Элизария® (Экулизумаб)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

14.

Протокол CL01072079

Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020

Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)

Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол GP40201-P4-11

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 24.04.2020 - 01.08.2021

Номер и дата РКИ № 182 от 24.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

16.

Протокол BCD-089-4/CORONA

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

17.

Протокол D5496C00005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)

Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

18.

Протокол CL04041078

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб

Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

19.

Протокол CTF-III-DM-2019

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 30.03.2020 - 30.03.2022

Номер и дата РКИ № 109 от 16.03.2020

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)

Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол GP40081-P4-31

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 01.08.2021

Номер и дата РКИ № 614 от 23.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

21.

Протокол NP39761

Название протокола Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 571 от 01.10.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Идасанутлин (RO5503781)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

22.

Протокол MG0003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 549 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

23.

Протокол GP40071-P4-31

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 31.01.2021

Номер и дата РКИ № 217 от 26.04.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40071 (Инсулин аспарт)

Фаза КИ III

24.

Протокол MIFEPRISTON-01

Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Другое

Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 198 от 19.04.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"

Наименование ЛП Мифепристон

Города Барнаул, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

25.

Протокол GP-40081-P4-11

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 29.03.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 153 от 29.03.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

26.

Протокол 18-OBE001-010

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности при переносе одной свежей бластоцисты в программе экстракорпорального оплодотворения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 64 от 11.02.2019

Организация, проводящая КИ ОбсЭва СА

Наименование ЛП Нолазибан (OBE001)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол D5780C00007

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2018 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 612 от 07.12.2018

Организация, проводящая КИ «МедИммун ЛЛС», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности компании «АстраЗенека ПЛС»

Наименование ЛП MEDI6012 (рекомбинантная человеческая лецитин-холестерин-ацилтрансфераза)

Города Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

28.

Протокол ASPART-CL

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.09.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 500 от 27.09.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Инсулин аспарт

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

29.

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол LPS15021 ZENON

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 430 от 22.08.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп

Наименование ЛП Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)

Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 24.02.2021

Номер и дата РКИ № 400 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Сотаглифлозин

Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ III

32.

Протокол ISIS 766720-CS2

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 06.09.2021

Номер и дата РКИ № 383 от 02.08.2018

Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ II

33.

Протокол 19334

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 378 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

34.

Протокол KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

Название протокола Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.07.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 333 от 12.07.2018

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)

Города Архангельск, Казань, Красногорск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III-IV

35.

Протокол GLARGIN-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень

Фаза КИ IV

37.

Протокол ПАМ3-2017-2

Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей

Терапевтическая область Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 15.07.2019

Номер и дата РКИ № 202 от 03.05.2018

Организация, проводящая КИ ООО НИК "Медбиофарм"

Наименование ЛП Крунидон (ПАМ-3)

Города Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

38.

Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.

Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)

Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

39.

Протокол NUH-ALS-2015-04

Название протокола Предотвращение осложнений ишемического повреждения и системного воспаления, спровоцированных окислительным стрессом, в течение и после инвазивной хирургической операции на сердце с помощью Щелочной Фосфатазы (APPIRED III).

Терапевтическая область Хирургия, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 196 от 27.04.2018

Организация, проводящая КИ Аллоксис Лайф Сайенсиз Б.В.

Наименование ЛП Щелочная фосфатаза (bRESCAP)

Города Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

40.

Протокол IM011021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Фаза КИ II

41.

Протокол UNI-II-2016

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020

Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

Наименование ЛП Унифузол®

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

42.

Протокол B1371019

Название протокола Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 25.03.2025

Номер и дата РКИ № 103 от 12.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Гласдегиб (PF-04449913)

Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

43.

Протокол AUR-VCS-2016-02

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018

Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол KCT 06/2017 – PRECIOUS

Название протокола Комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/периндоприла (Дальнева®) и комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/индапамида/периндоприла (Ко-Дальнева®) - вклад в лечение пациентов с впервые выявленной и неконтролируемой артериальной гипертензией (исследование PRECIOUS)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2018 - 30.10.2020

Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2018

Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"

Наименование ЛП Дальнева® (амлодипин/периндоприл); Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл)

Города Волгоград, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

45.

Протокол CL3-05166-003

Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

46.

Протокол LISPRO25-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 644 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол EFC14875

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)

Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол 205203

Название протокола Многоцентровое открытое расширенное исследование безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС) – участников Исследования 200622

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 627 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Нукала (Меполизумаб, SB240563)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол K-877-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол K-877-303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Фаза КИ III

51.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

53.

Протокол 1160.186

Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 557 от 02.10.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

54.

Протокол EFC13781

Название протокола Открытое многоцентровое международное исследование 3b фазы по оценке влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2015 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 418 от 04.08.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Элиглустат (GZ385660)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

55.

Протокол TV1106-IMM-30021

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата TV-1106 у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона, ранее не проходивших лечения рекомбинантным гормоном роста человека (rhGH)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.01.2017

Номер и дата РКИ № 272 от 28.05.2015

Организация, проводящая КИ «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»

Наименование ЛП TV-1106 ( Альбутропин)

Города Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

56.

Протокол CL3-05153-006

Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 273 от 27.05.2015

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)

Города Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

57.

Протокол 1160.204

Название протокола Рандомизированное исследование действия дабигатрана этексилата по сравнению с варфарином при аблации легочной вены: оценка стратегии непрерывной антикоагуляции в перипроцедурный период (исследование RE-CIRCUIT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 31.01.2017

Номер и дата РКИ № 265 от 22.05.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ», Австрия

Наименование ЛП Прадакса (дабигатрана этексилат)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

58.

Протокол PCYC-1130-CA

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом у пациентов с нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 254 от 20.05.2015

Организация, проводящая КИ «Фармасайкликс ЭлЭлСи»

Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765)

Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол CAIN457F2320

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения (150 мг) с режимом подкожного введения нагрузочных доз или без него для оценки эффективности, безопасности и переносимости при применении продолжительностью до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 162 от 03.04.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

60.

Протокол PCI-32765CAN3001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ IIIb

61.

Протокол BCD-020-4/ALTERRA

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

62.

Протокол A1481324

Название протокола Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2015 - 20.10.2022

Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2015

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП силденафила цитрат (, Ревацио)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

63.

Протокол CNTO148PSA3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017

Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015

Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

64.

Протокол CNTO148AKS3001

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017

Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

65.

Протокол 1297.2

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017

Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695501

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

66.

Протокол CHS-0214-02

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014

Организация, проводящая КИ Кохерус БайоСайенсез Инк.

Наименование ЛП CHS-0214 (этанерцепт)

Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол CLCZ696B2317

Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ IIIb

68.

Протокол BCD-055-1/ASART-1

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 701 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Владимир, Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ I

69.

Протокол CL2-38844-010

Название протокола Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 683 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 38844

Города Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

70.

Протокол 2819-MA-1002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы IIIb/IV в параллельных группах для сравнения эффективности терапии ванкомицином и долгосрочной терапии фидаксомицином в отношении устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile в популяции пациентов пожилого возраста.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 666 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Фидаксомицин (Дификлир)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III-IV

71.

Протокол AC-055E202

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 662 от 24.11.2014

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП Мацитентан (, Мацитентан)

Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

72.

Протокол CL2-066913-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. Двойное слепое, международное исследование по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий – ингибитор IKur (DIAGRAF - IKUR).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 609 от 31.10.2014

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 066913

Города Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

73.

Протокол CLCZ696D2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 595 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

74.

Протокол GEMIGL07185

Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

75.

Протокол D5881C00004

Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

76.

Протокол CLCI699C2301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 444 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCI699

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

77.

Протокол AC-055E201

Название протокола Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, двойное слепое в параллельных группах 24х-недельное исследование эффективности, безопасности и переносимости Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 433 от 05.08.2014

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП Мацитентан

Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

78.

Протокол AV001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.11.2020

Номер и дата РКИ № 429 от 30.07.2014

Организация, проводящая КИ Avillion Development 1 Limited

Наименование ЛП Босутиниб

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

79.

Протокол GS-US-352-0101

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 28.10.2017

Номер и дата РКИ № 420 от 25.07.2014

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.,

Наименование ЛП Момелотиниб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

80.

Протокол T89-07-CAESA

Название протокола Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 393 от 14.07.2014

Организация, проводящая КИ Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП T89 (Дантоник®)

Города Волгоград, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

81.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

82.

Протокол 000071

Название протокола Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 335 от 20.06.2014

Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/С

Наименование ЛП FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

83.

Протокол DU176b-F-E308

Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование со слепой оценкой конечных точек (probe), проводимое в параллельных группах для сравнения эдоксабана (DU-176b) с эноксапарином/варфарином, а затем одним варфарином у пациентов, проходящих плановую электрическую кардиоверсию при неклапанной мерцательной аритмии

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 322 от 11.06.2014

Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)

Города Барнаул, Владивосток, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

84.

Протокол CSOM230B2219

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 04.06.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 306 от 04.06.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

85.

Протокол 000004

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 254 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/С

Наименование ЛП FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

86.

Протокол В1481038

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

87.

Протокол АС-055-308

Название протокола Долгосрочное, проводимое в одной группе, открытое, дополнительное к протоколу АС-055-305 исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата Маситентан у пациентов с синдромом Эйзенменгера

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 208 от 16.04.2014

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Маситентан (АСТ-064992)

Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

88.

Протокол D513BC00001

Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019

Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

89.

Протокол 1301.5

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 178 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695500

Города Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

90.

Протокол TRC112121

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 26.06.2018

Номер и дата РКИ № 174 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Элтромбопаг (SB-497115)

Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

91.

Протокол LTS13463 (ODYSSEY ОLE)

Название протокола Открытое продленное исследование, являющееся продолжением исследований EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 и LTS11717, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности алирокумаба у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 173 от 03.04.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

92.

Протокол B1481022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Фаза КИ III

93.

Протокол BAY 98-7106/14727

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое монотерапией исследование комбинированного применения гастроинтестинальной терапевтической системы с нифедипинаом и кандесартана цилексетила, принимаемых перорально в течение 8 недель, у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией, не поддающейся адекватному контролю с помощью монотерапии кандесартана цилексетилом в дозе 16 мг

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2014 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 143 от 25.03.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ/ Bayer AG

Наименование ЛП BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС + кандесартана цилекситил)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

94.

Протокол CC09042014

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг, у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 28.02.2016

Номер и дата РКИ № 136 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Канарб (фимасартан)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

95.

Протокол KI/0513-2

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"

Наименование ЛП Инсулин лизпро

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

96.

Протокол KI/0513-3

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 18.02.2017

Номер и дата РКИ № 118 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"

Наименование ЛП Инсулин гларгин

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

97.

Протокол BCRU/13/Neb-Hyp/001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке терапевтической эквивалентности комбинированной терапии небивололом 5 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг и комбинированного препарата Небилет Плюс 5/25 мг (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) у пациентов с эссенциальной гипертензией 2 степени

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 56 от 10.02.2014

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

98.

Протокол PROUD-PV

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое, сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и гидроксимочевины в параллельных группах пациентов с истинной полицитемией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 01.11.2016

Номер и дата РКИ № 757 от 16.12.2013

Организация, проводящая КИ «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»

Наименование ЛП AOP2014

Города Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

99.

Протокол REG1-CLIN310

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»

Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

100.

Протокол B1871040

Название протокола Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 24.06.2021

Номер и дата РКИ № 737 от 29.11.2013

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)

Города Екатеринбург, Киров, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

101.

Протокол CL3-06790-010

Название протокола Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 714 от 14.11.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Триметазидин MR (S 06790)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

102.

Протокол CC-5013-NHL-007

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 708 от 13.11.2013

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

103.

Протокол CLIK066A2202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, проводимое в параллельных группах исследование с целью подбора дозы и оценкой изменения уровня HbA1c после 12 недель монотерапии LIK066 в диапазоне доз от 2,5 мг до 150 мг при режиме приема один, два или три раза в сутки в сравнении с плацебо или ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 08.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 703 от 08.11.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LIK066

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

104.

Протокол 069-02 (также известный как P06200)

Название протокола № 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 659 от 18.10.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

105.

Протокол MK-3102-027

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, для которых применение метформина неприемлемо по причине непереносимости или противопоказания

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 08.09.2016

Номер и дата РКИ № 644 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»

Наименование ЛП MK-3102

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

106.

Протокол 1218.22

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 609 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

107.

Протокол FER-CARS-04

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)

Города Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIb

108.

Протокол PCYC-1115-CA

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат PCI-32765 (ингибитор тирозинкиназы Брутона) сравнивается с хлорамбуцилом у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, по поводу которых ранее не проводилось лечение

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 602 от 27.09.2013

Организация, проводящая КИ Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк.

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

109.

Протокол K 877 201

Название протокола № K-877-201 Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 600 от 27.09.2013

Организация, проводящая КИ Кова Ресёч Юроп Лтд.

Наименование ЛП К-877

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

110.

Протокол 20120138

Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.09.2013 - 01.05.2018

Номер и дата РКИ № 590 от 24.09.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

111.

Протокол PCYC-1116-CA

Название протокола Открытое исследование-продолжение у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ), которые участвовали в Исследовании PCYC-1115-CA (ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 13.09.2013 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 568 от 13.09.2013

Организация, проводящая КИ Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

112.

Протокол CAIN457F2305E1

Название протокола Продление исследования CAIN457F2305 для оценки устойчивости клинических эффектов, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 551 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

113.

Протокол CLCZ696A2320E1

Название протокола Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

114.

Протокол МО28543

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 554 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

115.

Протокол CLDE225C2301

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 553 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LDE225

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

116.

Протокол D1693C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 28.06.2019

Номер и дата РКИ № 478 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Дапаглифлозин

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIIb

117.

Протокол MK-3102-028-00

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата MK-3102 у пациентов в возрасте от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем (3 фаза)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.10.2013 - 04.12.2015

Номер и дата РКИ № 479 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-3102

Города Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

118.

Протокол СLDE225X2203

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 15.11.2015

Номер и дата РКИ № 433 от 12.07.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LDE225

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

119.

Протокол АС-055-305

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности препарата Маситентан на степень физической активности пациентов с синдромом Эйзенменгера

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 418 от 05.07.2013

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП АСТ-064992 (Маситентан)

Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

120.

Протокол МК-0431D-266

Название протокола Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 30.11.2014

Номер и дата РКИ № 420 от 05.07.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»

Наименование ЛП МК-0431D

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

121.

Протокол TRC117146

Название протокола Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 402 от 28.06.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария

Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг)

Города Волгоград, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

122.

Протокол 16097

Название протокола Открытое исследование приема Риоцигуата пациентами, страдающими хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, или же рецидивирующей или персистирующей легочной гипертензией при неудовлетворительных результатах хирургического лечения, и которые не могут участвовать в другом исследовании хронической тромбоэмболической легочной гипертензии.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 395 от 24.06.2013

Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ

Наименование ЛП BAY 63-2521 (Риоцигуат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

123.

Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003

Название протокола Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 383 от 19.06.2013

Организация, проводящая КИ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.

Наименование ЛП Ранолазин

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

124.

Протокол 16320

Название протокола Открытое международное многоцентровое интервенционное исследование по изучению эффективности ривароксабана (BAY 59-7939), принимаемого перорально раз в сутки, в лечении тромбоза левого предсердия / ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 352 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ Байер ХэлсКэр АГ

Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

125.

Протокол GS-US-313-0125

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.

Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)

Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

126.

Протокол GS-US-313-0124

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 315 от 23.05.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.

Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

127.

Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 305 от 16.05.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

128.

Протокол CLCZ696A2216

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 01.05.2015

Номер и дата РКИ № 292 от 06.05.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

129.

Протокол CL3-16257-102 MODIFY

Название протокола Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 285 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин)

Города Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

130.

Протокол AHRO-001-12-101

Название протокола Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование однократных и многократных возрастающих доз препарата AHRO-001 с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у добровольцев с легкой-умеренной гиперхолистеринемией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 276 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова"

Наименование ЛП AHRO-001 (Натрия гиодезоксихолат)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

131.

Протокол СL2-16257-101

Название протокола Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 284 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

132.

Протокол IM101-291

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BMS-188667 (Абатацепт) по сравнению с плацебо на фоне терапии Микофенолата мофетилом (ММФ) и кортикостероидами у пациентов с активным волчаночным нефритом III и IV класса. Фаза 3

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 243 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия®)

Города Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

133.

Протокол PCI-32765MCL3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

134.

Протокол ITCA 650-CLP-107а

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 225 от 03.04.2013

Организация, проводящая КИ Интарсия Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

135.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

136.

Протокол FID-EC-0001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 152 от 05.03.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Фидаксомицин

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

137.

Протокол CS-OR01-12

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.01.2016

Номер и дата РКИ № 133 от 01.03.2013

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Орлистат-Тева (Орлистат)

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень

Фаза КИ III

138.

Протокол PCI-32765FLR2002

Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 113 от 20.02.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

139.

Протокол KCT 03/2012 - ROSU-PATH

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое, проспективное исследование Эффективности и безопасности титрования дозы препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с гиперлипидемией в параллельных группах

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 85 от 08.02.2013

Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование ЛП Роксера® (Розувастатин)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

140.

Протокол D5135C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 42 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

141.

Протокол BC28027

Название протокола Исследование фазы 3В по оценке способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 19.08.2018

Номер и дата РКИ № 5 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Алеглитазар (RO0728804)

Города Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ IIIb

142.

Протокол GS-US-259-0116

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

143.

Протокол BCD-020-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017

Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

144.

Протокол MB102-129

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации саксаглиптина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с саксаглиптином

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 502 от 08.11.2012

Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)

Города Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

145.

Протокол CL3-16257-098

Название протокола Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 500 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин, Кораксан)

Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тула

Фаза КИ III

146.

Протокол CAIN457F2309E1

Название протокола Четырехлетняя продленная фаза исследования для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2012 - 01.03.2018

Номер и дата РКИ № 418 от 11.10.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

147.

Протокол CV181-168

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление саксаглиптина к комбинации дапаглифлозина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации дапаглифлозина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с дапаглифлозином

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 13.10.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 427 от 11.10.2012

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза)

Города Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

148.

Протокол PCI-32765MCL3001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

149.

Протокол NN8226-3613

Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 21.12.2014

Номер и дата РКИ № 369 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C

Наименование ЛП NNC0109-0012

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

150.

Протокол EFC11569

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 367 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

151.

Протокол 022-01

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 373 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП MK-0859 (Анацетрапиб)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

152.

Протокол 2011-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 16.05.2018

Номер и дата РКИ № 349 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)

Наименование ЛП Карфилзомиб

Города Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

153.

Протокол EFC12492

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 348 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

154.

Протокол FLO-01

Название протокола Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 15.12.2013

Номер и дата РКИ № 321 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.

Наименование ЛП Фебуксостат (Аденурик®)

Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

155.

Протокол S101-RGL-003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры®

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 315 от 07.09.2012

Организация, проводящая КИ Samsung Electronics Co., Ltd

Наименование ЛП SAIT101 (ритуксимаб)

Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

156.

Протокол EFC12732

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2012 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 303 от 05.09.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

157.

Протокол PCI-32765CLL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

158.

Протокол PCI-32765MCL2001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 30.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

159.

Протокол CD-ON-MEDI-551-1088

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС

Наименование ЛП MEDI-551

Города Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

160.

Протокол 20110115

Название протокола Двойное слепое рандомизированное, плацебо и Эзетимиб контролируемое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности AMG 145 в отношении холестерина липопротеидов низкой плотности в сочетании с терапией статинами у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.01.2014

Номер и дата РКИ № 270 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 145

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

161.

Протокол 20110118

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

162.

Протокол ПРОТОКОЛ DKLS_11_09

Название протокола №ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 №DKLS_11_09 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения (Алкалоид АО, Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 28.08.2013

Номер и дата РКИ № 208 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.

Наименование ЛП Пропанорм® (Пропафенон)

Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ III

163.

Протокол 20101217

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Деносумаба в сравнении с Ризедронатом у пациентов, принимающих глюкокортикоиды

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 121 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 162 (Деносумаб)

Города Воронеж, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

164.

Протокол M13-377

Название протокола 12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.10.2013

Номер и дата РКИ № 135 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед

Наименование ЛП Холиб (фенофибрат+симвастатин )

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIb

165.

Протокол П05/11

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Стазекс, капсулы, 40 мг, (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зерит, капсулы, 40 мг (Bristol-Myers Squibb,Франция)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.06.2012 - 26.03.2013

Номер и дата РКИ № 118 от 09.06.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ставудин (Стазекс)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

166.

Протокол GS-US-259-0147

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 120 от 09.06.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)

Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

167.

Протокол TL011-RA-103

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд

Наименование ЛП TL011

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Ib

168.

Протокол 083-00

Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)

Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

169.

Протокол CRAD001T2302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по изучению препарата эверолимус (RAD001) на фоне наилучшей поддерживающей терапии по сравнению с плацебо на фоне наилучшей поддерживающей терапии для лечения пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и легких (RADIANT-4)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 58 от 21.05.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус, Афинитор)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

170.

Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Название протокола Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 02.05.2012 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 1 от 02.05.2012

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2189265 (Дулаглютид)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

171.

Протокол BCRU/11/AmO-HYP/001

Название протокола Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 917 от 26.04.2012

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ

Наименование ЛП фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

172.

Протокол MIPO3801011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 887 от 17.04.2012

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП Мипомерсен (ISIS 301012)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

173.

Протокол AMR-01-01-0019

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012

Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)

Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

174.

Протокол А3921152

Название протокола : Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование первой фазы с двумя периодами в фиксированной последовательности по оценке влияния CP-690.550 на изменение скорости клубочковой фильтрации у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 843 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП CP-690.550 (Тофацитиниб)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

175.

Протокол CNTO1275-ARA-2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 838 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

176.

Протокол TL011-RA-301

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд

Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

177.

Протокол 40346527ARA2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-40346527 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на терапию модифицирующими течение заболевания антиревматическими препаратами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 755 от 02.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-40346527

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

178.

Протокол AMB116332

Название протокола Программа предоставления амбризентана пациентам, ранее участвовавшим в клинических исследованиях амбризентана

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 08.11.2020

Номер и дата РКИ № 740 от 27.02.2012

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП Амбризентан

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

179.

Протокол CL3-06795-008

Название протокола Клиническая приемлемость применения триметазидина МВ 80 мг 1 раз в день в сравнении с триметазидином МВ 35 мг 2 раза в день у пациентов с хронической стабильной стенокардией напряжения. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах в течение 12 недель

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 664 от 26.01.2012

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)

Города Жуковский, Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

180.

Протокол 11-MPP02EPI

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"

Наименование ЛП Ремегал

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

181.

Протокол P07642

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг

Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

182.

Протокол 018-10

Название протокола Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 14.02.2018

Номер и дата РКИ № 648 от 20.01.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-0822 (Оданакатиб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

183.

Протокол CAMN107E2401

Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ IIIb

184.

Протокол DBF-01/10

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016

Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"

Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

185.

Протокол KBT009

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 04.05.2014

Номер и дата РКИ № 617 от 29.12.2011

Организация, проводящая КИ Каро Байо АБ

Наименование ЛП Эпротиром

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

186.

Протокол GS-US-259-0131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

187.

Протокол GS-US-259-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Фаза КИ III

188.

Протокол БОР-1

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 598 от 22.12.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Бортезомиб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

189.

Протокол ISIS 329993-CS3

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2011

Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП ISIS 329993

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

190.

Протокол BAY 98-7106/14725

Название протокола Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2011 - 30.06.2012

Номер и дата РКИ № 572 от 15.12.2011

Организация, проводящая КИ Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ

Наименование ЛП BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

191.

Протокол 011-00

Название протокола : Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 28.12.2017

Номер и дата РКИ № 557 от 09.12.2011

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП V212

Города Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

192.

Протокол 1-2011

Название протокола МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ НЕРАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ, ТАБЛЕТКИ 500 МГ (BIOKANOL PHARMA GMBH, ГЕРМАНИЯ) У БОЛЬНЫХ ПОДАГРОЙ С ГИПЕРУРИКЕМИЕЙ.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.11.2014

Номер и дата РКИ № 550 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "СВИЧ"

Наименование ЛП Пробенецид Биоканол

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

193.

Протокол CAIN457F2309

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 524 от 30.11.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

194.

Протокол 1275.1

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинаций фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптина 5 мг и препарата BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг в виде таблеток по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг), принимаемых внутрь один раз в день в течение 52 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших лечения или получавших лечение метформином.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2011 - 31.10.2013

Номер и дата РКИ № 516 от 23.11.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ

Наименование ЛП Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин

Города Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

195.

Протокол FER-ASAP-2009-01

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 502 от 17.11.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IIIb

196.

Протокол EFC12153

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 494 от 16.11.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR302503

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

197.

Протокол С16006

Название протокола Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 04.12.2016

Номер и дата РКИ № 475 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

198.

Протокол TRC114968

Название протокола Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

199.

Протокол CINC424A2401

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП INC424

Города Екатеринбург, Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

200.

Протокол GP13-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2011 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 449 от 25.10.2011

Организация, проводящая КИ Гексал АГ

Наименование ЛП Ритуксимаб (GP2013)

Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIIb

201.

Протокол CAIN457F2305

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 430 от 18.10.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

202.

Протокол CNTO328MDS2001

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 390 от 04.10.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП CNTO 328 (Силтуксимаб)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ II

203.

Протокол OMB110918

Название протокола № СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 01.07.2020

Номер и дата РКИ № 377 от 26.09.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK 1841157 (Офатумумаб)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

204.

Протокол BC22140

Название протокола Исследование сердечно-сосудистых исходов для оценки способности алеглитазара уменьшать сердечно-сосудистый риск у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС).

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 365 от 15.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO0728804 (Алеглитазар)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

205.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

206.

Протокол версия 2.0 от 16.04.2010

Название протокола Открытое несравнительное проспективное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата ДИЛАПРЕЛ® ПЛЮС

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.08.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 307 от 12.08.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"

Наименование ЛП ДИЛАПРЕЛ® ПЛЮС (Индапамид + Рамиприл)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

207.

Протокол CC-4047-MF-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2011 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 288 от 04.08.2011

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation

Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

208.

Протокол RVX222-CS-007

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 277 от 27.07.2011

Организация, проводящая КИ «Реcверлоджикс Корп.»

Наименование ЛП RVX000222

Города Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

209.

Протокол 108

Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 05.03.2015

Номер и дата РКИ № 268 от 19.07.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

210.

Протокол GS-US-259-0108

Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

211.

Протокол 20100754

Название протокола Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности Омекамтив Мекарбила при внутривенном введении для лечения пациентов с левожелудочковой систолической дисфункцией, госпитализированных по причине острой сердечной недостаточности.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.06.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 234 от 07.06.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 423 (Омекамтив мекарбил)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

212.

Протокол NN9068-3697

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012

Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания

Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)

Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ IIIa

213.

Протокол OMB114242

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2011 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 201 от 03.05.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

214.

Протокол 107

Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 17.01.2015

Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

215.

Протокол AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)

Название протокола Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 175 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария

Наименование ЛП босентан

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

216.

Протокол AC-052-373 (FUTURE 3)

Название протокола Oткрытое проспективное многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности педиатрической формы препарата боcентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 168 от 12.04.2011

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП Ro 47-0203 (босентан, Траклир)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

217.

Протокол MMH-СА-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Кардостин в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 158 от 07.04.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Кардостин

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

218.

Протокол TMC-CAN-10-01

Название протокола :Клиническое исследование по сравнению применения кангрелора и стандартной терапии клопидогрелем у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2011 - 01.12.2012

Номер и дата РКИ № 160 от 07.04.2011

Организация, проводящая КИ Медисинс Компани, США

Наименование ЛП Кангрелор

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

219.

Протокол NA25220

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

220.

Протокол CINC424B2301

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 131 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП INC424

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

221.

Протокол ANAHORET-01

Название протокола Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 130 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Крионикс"

Наименование ЛП Онкогист

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

222.

Протокол 1245.49

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг и 25 мг для перорального приёма 1 раз в сутки) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с недостаточным гликемическим контролем, получающих либо только многократные ежедневные инъекции инсулина, либо в сочетании с метформином

Терапевтическая область Эндокринология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 118 от 18.03.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, Австрия

Наименование ЛП BI 10773

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

223.

Протокол D5132C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2011 - 15.07.2015

Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

224.

Протокол CL3-05985-018

Название протокола Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 100 от 05.03.2011

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье", Франция

Наименование ЛП S05985 (Амлодипин + Периндоприл)

Города Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

225.

Протокол CACZ885M2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 25.02.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

226.

Протокол Н8О-EW-GWDM

Название протокола Рандомизированное исследование сравнения двух схем лечения: терапия базальным инсулином/гларгином, эксенатидом и метформином (БЭТ) или терапия базальным инсулином/гларгином, болюсным инсулином лизпро и метформином (ББТ) у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших базальный инсулин гларгин либо с метформином, либо с метформином и производным сульфонилмочевины

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.01.2011 - 30.11.2012

Номер и дата РКИ № 55 от 20.01.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани Лтд.

Наименование ЛП LY2148568 (Эксенатид, Баета)

Города Архангельск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

227.

Протокол 001-01

Название протокола Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.12.2010 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 51 от 30.12.2010

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк, США

Наименование ЛП Вакцина V212

Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

228.

Протокол от 15.04.2015

Название протокола Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 34 от 05.12.2010

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Кординик (Никорандил)

Города Жуковский, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

229.

Протокол 20060197

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 15 от 25.11.2010

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG531 (Ромиплостим)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля