GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CNTO136 ARA3005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ 366 02.07.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (шприцы)
Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архиповский В.Л
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Поздняк А.О
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Санина Н.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Немировский В.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Платонов Д.Ю
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б