Феърфилд
[ ]
Протокол TVB009-IMB-30085
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 275 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 320
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андрианова И.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
8
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи