Протокол TVB009-IMB-30085
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
275 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
320
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8