Протокол NUH-ALS-2015-04
Название протокола
Предотвращение осложнений ишемического повреждения и системного воспаления, спровоцированных окислительным стрессом, в течение и после инвазивной хирургической операции на сердце с помощью Щелочной Фосфатазы (APPIRED III).
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
27.04.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
196 27.04.2018
Организация, проводящая КИ
Аллоксис Лайф Сайенсиз Б.В.
Наименование ЛП
Щелочная фосфатаза (bRESCAP)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 1000 ЕД/мл
Города
Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать, что щелочная фосфатаза снижает частоту и степень острого повреждения почек после применения аппарата искусственного кровообращения, что определяется по критериям AKIN (Сети специалистов в области острого повреждения почек).
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
