Ашберн
[ ]
Протокол СSOM230B2412
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 530 19.08.2013
Организация, проводящая КИ Рекордати АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для инъекций 20 мг пасиреотида (во флаконах по 80 мг общей массы) 40 мг пасиреотида (во флаконах по 160 мг общей массы) (представляет собой микрочастицы (порошок)слегка желтоватого или желтоватого цвета для приготовления раствора для инфузий) ; порошок для приготовления суспензии для инъекций 20 мг пасиреотида 40 мг пасиреотида 60 мг пасиреотида (флакон 20 мг, 40 мг и 60 мг во флаконах объемом 80 мг, 160 мг, 240 мг)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Пушкарева С.В, Леонова Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рожинская Л.Я
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
7
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А