GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GO28667
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 718 18.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг, 50 мг, 100 мг.
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США (ЭббВи Инк.) и Швейцария (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.)
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность GDC-0199 (ABT-199) и ритуксимаба (GDC-0199 (ABT-199) Р) в сравнении с бендамустином и ритуксимабом (Б+Р) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) по выживаемости без прогрессирования болезни (ВБП), оцениваемой исследователем.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ломаиа Е.Г, Алексеева Ю.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В