Протокол FER-ASAP-2009-01
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
502 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инъекций/инфузий флаконы 10 мл, содержащие 500 мг железа во флаконе
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
460
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Ивановская область
Город
Иваново
Исследователи
—
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15