Сиэтл
[ ]
Протокол FER-ASAP-2009-01
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 502 17.11.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для инъекций/инфузий флаконы 10 мл, содержащие 500 мг железа во флаконе
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 460
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Баранов А.Н
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Ковалев В.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Газазян М.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Отдельнова О.Б
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кавтеладзе Л.Р
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Константинова О.Д
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Буштырева И.О
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильин А.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Айламазян Э.К
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коршунов М.Ю
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи