Протокол ANB-010-1/EDELWEISS
Название протокола
Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 30.06.2033
Номер и дата РКИ
279 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-010
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 2х10^13 вг/мл
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14