GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ANB-010-1/EDELWEISS
Название протокола Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 30.06.2033
Номер и дата РКИ 279 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП ANB-010
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 2х10^13 вг/мл
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
2
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тимофеева М.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зозуля Н.И, Зоренко В.Ю
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов В.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В, Гарифуллин А.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воробьев В.И
12
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В