Протокол CLCI699C2301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
444 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCI699
Лекарственная форма и дозировка
покрытые пленочной оболочкой таблетки по 1 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг; 100 мг и 25 мг
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Подтверждение эффективности и безопасности длительной терапии препаратом LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3