Кеймбридж
[ ]
Протокол CLCI699C2301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 444 07.08.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCI699
Лекарственная форма и дозировка покрытые пленочной оболочкой таблетки по 1 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг; 100 мг и 25 мг
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтверждение эффективности и безопасности длительной терапии препаратом LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В, Догадин С.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рожинская Л.Я, Белая Ж.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н