Протокол MK-5475-007
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
262 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-5475
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный, 32 мкг/доза, 100 мкг/доза, 380 мкг/доза
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8