Протокол 20120138
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.09.2013 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
590 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 145 (Эволокумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 140 мг/мл (предварительно заполненное устройство автоматического введения / шприц-ручка 1.000 мл) ; раствор для подкожного введения 120 мг/мл (Персональный инжектор с предварительно заполненным картриджем Crystal Zenith (CZ) 3.500 мл)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9