Протокол GS-US-352-0101
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование 3 фазы для оценки применения момелотиниба в сравнении с руксолитинибом у пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ), или миелофиброзом, развившимся на фоне истинной полицитемии или эссенциальной тромбоцитемии (пост-ИП/ЭТ МФ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 28.10.2017
Номер и дата РКИ
420 25.07.2014
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Наименование ЛП
Момелотиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг, 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности MMB по сравнению с руксолитинибом, измеряемой по частоте ответа со стороны селезенки на неделе 24 (SRR24).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2