GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AC-055G203
Название протокола Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2019 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ 139 22.03.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 33
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л, Зверева Т.Н
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мартынюк Т.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б