Протокол AC-055G203
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2019 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
139 22.03.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
33
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
