GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 305 16.05.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг/1,14 мл) или 175 мг/мл (200 мг/1,14 мл) или соответствующее плацебо (предзаполненные шприцы 150 мг или 200 мг)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 380
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
11
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи