GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол KBT009
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 04.05.2014
Номер и дата РКИ 617 29.12.2011
Организация, проводящая КИ Каро Байо АБ
Наименование ЛП Эпротиром
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мкг
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи