Протокол KBT009
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 04.05.2014
Номер и дата РКИ
617 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
Каро Байо АБ
Наименование ЛП
Эпротиром
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мкг
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
230
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9