Протокол ВНГ-П-IV-ПМ-004/2020
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
501 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3