GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол TL011-RA-103
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ 64 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузии 10 мг/мл в одноразовых флаконах
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 115
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архиповский В.Л
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дорохов А.Е
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Алиханов Б.А
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баллюзек М.Ф
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева И.Б
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Ребров А.П
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов С.Н
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи