Протокол RVX222-CS-007
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
277 27.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Реcверлоджикс Корп.»
Наименование ЛП
RVX000222
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить воздействие RVX000222 на изменение тяжести течения коронарного атеросклероза, на основании измерений процентного объема атеромы, у пациентов с ишемической болезнью сердца и с низким уровнем ХС-ЛПВП, которым требуется проведение ангиографии по клиническим показаниям
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
221
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8