GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 1160.186
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ 557 02.10.2015
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 110 мг, 150 мг
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесших чрескожное коронарное вмешательство со стентированием
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Сукманова И.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Иваненко В.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Фрейдлин М.С
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Н.Р
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Гусева Г.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трешкур Т.В
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Левашов С.Ю