Протокол D5780C00007
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
612 07.12.2018
Организация, проводящая КИ
«МедИммун ЛЛС», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности компании «АстраЗенека ПЛС»
Наименование ЛП
MEDI6012 (рекомбинантная человеческая лецитин-холестерин-ацилтрансфераза)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг
Города
Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6