Протокол KRT-232-117
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
409 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
«Картос Терапьютикс, Инк.»
Наименование ЛП
KRT-232 (AMG232)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 30 мг, 60 мг, 120 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
24
Где проводится исследование