Феърфилд
[ ]
Протокол CLCZ696D2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 595 27.10.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг
Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хромцова О.М
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Максимов Н.И
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Тарасов Н.И
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
9
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Привалов Д.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кисляк О.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Терещенко С.Н, Агеев Ф.Т, .
Кол-во пациентов6
15
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Баранов Е.А
16
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А, Кастанаян А.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов И.Г
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трешкур Т.В, Конради А.О
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полежаева Н.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кицышин В.П
26
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
27
Регион Смоленская область
Город Смоленск
28
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Палаткина Т.И
29
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б