Феърфилд
[ ]
Протокол MB102-129
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации саксаглиптина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с саксаглиптином
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 502 08.11.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Города Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулькова П.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волкова А.Р
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б, Гордиенко А.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В