Протокол CL04018077
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ
621 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП
RPH-104
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Города
Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2