Протокол ALN-TTRSC02-003
Название протокола
HELIOS-B: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-амилоидозом с кардиомиопатией)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
703 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
Алнилам Фармасьютикалз, Инк. /Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
Вутрисиран (ALN-TTRSC02)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
2