Феърфилд
[ ]
Протокол ALN-TTRSC02-003
Название протокола HELIOS-B: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-амилоидозом с кардиомиопатией)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ 703 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Алнилам Фармасьютикалз, Инк. /Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП Вутрисиран (ALN-TTRSC02)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Драпкина О.М
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М