GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол KB065
Название протокола Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ 223 26.04.2021
Организация, проводящая КИ Кедрион С.п.А.
Наименование ЛП ИММУНОРО
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 300 мкг
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 118
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исламова Л.Х
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов А.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Карахалис Л.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Прилепская В.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зазерская И.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Олина А.А, Молотков А.С