Протокол WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051
Название протокола
Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
268 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267); Авастин (Бевацизумаб, RO4876646); Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020); Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608); Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (1200 мг/20 мл); концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (400 мг/16 мл); лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Москва, Псков, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
64
Где проводится исследование