Феърфилд
[ ]
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 605 27.12.2011
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Пластиковый флакон 60.000 таблетка)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 40
Количество пациентов 570
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Хохлов Р.А
3
Регион Московская область
Город Дзержинский
Исследователи Головач А.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Смоленская О.Г
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котельников М.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорьев С.П
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Стронгин Л.Г
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А, Бондарь И.А
14
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Рыжман Н.Н
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
16
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
17
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Козленок А.В, Желнинова Т.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулькова П.Ю
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи ПАЛЬЦМАН Ж.В, Пальцман Ж.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
33
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
34
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи
35
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи
36
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
37
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
38
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В
39
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи