Протокол CLTP001A12201
Название протокола
Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
21 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LTP001
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 1 мг, 5 мг
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: изучить эффективность и безопасность препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией, чтобы определить, обладает ли он необходимыми клиническими свойствами, оправдывающими дальнейшую клиническую разработку по данному показанию.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3