Феърфилд
[ ]
Протокол CLTP001A12201
Название протокола Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 21 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LTP001
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 1 мг, 5 мг
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: изучить эффективность и безопасность препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией, чтобы определить, обладает ли он необходимыми клиническими свойствами, оправдывающими дальнейшую клиническую разработку по данному показанию.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мартынюк Т.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Едемский А.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М